華昊企管 品質(zhì)管理 系列文章
ISO各個體系審核時，需要準(zhǔn)備哪些資料，是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。下面，我們就來列舉說明一下，在做體系認(rèn)證審核時都需要準(zhǔn)備哪些資料，以供大家參考，各位質(zhì)量人可以根據(jù)自己公司的實際情況再加以調(diào)整。
ISO各個體系審核時，需要準(zhǔn)備哪些資料，是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。下面，我們就來列舉說明一下，在做體系認(rèn)證審核時都需要準(zhǔn)備哪些資料，以供大家參考，各位質(zhì)量人可以根據(jù)自己公司的實際情況再加以調(diào)整。
01 . ISO9001：2015 質(zhì)量管理體系
一 . 文件和記錄的管理
1 . 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；
2 . 外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；
3 . 文件發(fā)放記錄（各部門都要有） ；
4 . 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；
5 . 各部門質(zhì)量記錄清單；
6 . 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）；
7 . 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；
8 . 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；
二 . 管理評審
9 . 管理評審計劃；
10 . 管理評審會議的“簽到表”；
11 . 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）；
12 . 管理評審報告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；
13 . 管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。
14 . 跟蹤驗證記錄。
三 . 內(nèi)審方面
15 . 年度內(nèi)審計劃；
16 . 內(nèi)審計劃及日程安排；
17 . 內(nèi)審小組長的任命書；
18 . 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件；
19 . 首次會議記錄；
20 . 內(nèi)審檢查表（記錄）；
21 . 末次會議記錄；
22 . 內(nèi)審報告；
23 . 不符合報告及糾正措施驗證記錄；
24 . 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；
四 . 銷售方面
25 . 合同評審記錄；（訂單評審）
26 . 顧客臺帳；
27 . 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；
28 . 售后服務(wù)記錄；
五 . 采購方面
29 . 合格供方評定記錄（包括外協(xié)代方的評定記錄）；以及對供貨的業(yè)績評價的材料；
30 . 合格供方評質(zhì)量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；
31 . 采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳）；
32 . 采購清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；
33 . 合同（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；
六 . 倉儲物流部
34 . 原材料、半成品、成品名細(xì)臺帳；
35 . 原材料、半成品、成品標(biāo)識（包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識）；
36 . 入、出庫手續(xù)；先進(jìn)先出的管理。
七 . 質(zhì)量部
37 . 不合格量具、工具的控制（報廢手續(xù)）；
38 . 量具檢定記錄；
39 . 各車間質(zhì)量記錄的完整性；
40 . 工具名細(xì)臺帳；
41 . 量具明細(xì)臺帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存；
八 . 設(shè)備方面
41 . 設(shè)備清單；
42 . 檢修計劃；
43 . 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；
44 . 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄；
45 . 標(biāo)識（包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識）；
九 . 生產(chǎn)方面
46 . 生產(chǎn)計劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃（會議）記錄；
47 . 完成生產(chǎn)計劃的項目清單（臺帳）；
48 . 不合格品臺賬；
49 . 不合格品的處理記錄；
50 . 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；
51 . 產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲的各項規(guī)章制度、標(biāo)識、安全等；
52 . 各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等）計劃、記錄；
53 . 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場）；
54 . 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；
55 . 現(xiàn)場標(biāo)識（產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識）；
56 . 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；
57 . 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；
十 . 產(chǎn)品交付
58 . 發(fā)貨計劃；
59 . 發(fā)貨清單；
60 . 對運(yùn)輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；
61 . 顧客收到貨物的記錄；
十一 . 人事行政部
62 . 崗位人員任職要求；
63 . 各部門培訓(xùn)需求；
64 . 年度培訓(xùn)計劃；
65 . 培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果） ；
66 . 特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；
67 . 檢驗員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；
十二 . 安全管理
68 . 安全方面的各項規(guī)章制度（有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；
69 . 消防設(shè)備、設(shè)施清單；
02 . ISO14001：2015 環(huán)境管理體系
一 . 證明強(qiáng)制性法律法規(guī)要求符合性的文件
1 . 環(huán)評及批復(fù)
2 . 排污監(jiān)測報告（要有資質(zhì)的）
3 . “三同時”驗收報告（必要時）
4 . 排污許可證
5 . 消防驗收報告
6 . 危險廢棄物處理合同及轉(zhuǎn)移聯(lián)單（切不可省，主要是5聯(lián)單，平時的廢棄物處理也要有記錄，包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等）
二 . 證明體系符合性的文件
7 . 環(huán)境因素清單、重大環(huán)境因素清單
8 . 目標(biāo)指標(biāo)管理方案
9 . 目標(biāo)指標(biāo)管理方案監(jiān)控記錄
10 . 適用環(huán)境法律法規(guī)及其他要求清單（法律法規(guī)清單要包含企業(yè)所有產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)，如果是電子企業(yè)注意歐盟ROHS和中國ROHS，還有就要把所以法律法規(guī)更新到最新版本，如果當(dāng)?shù)赜邢嚓P(guān)規(guī)定，請收集。）
11 . 體系監(jiān)控記錄（平時的5S或者7S檢查記錄）
12 . 法律法規(guī)/其他要求符合性評估
13 . 環(huán)境培訓(xùn)計劃（包括關(guān)鍵崗位的培訓(xùn)計劃）
14 . 應(yīng)急設(shè)施檔案/清單
15 . 應(yīng)急設(shè)施檢查記錄
16 . 應(yīng)急演習(xí)計劃/報告
17 . 特種設(shè)備及其安全附件強(qiáng)制性檢驗報告（叉車、行車、電梯、空壓機(jī)、儲氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等）
18 . 特種設(shè)備使用許可證（叉車、電梯、行車、儲氣罐等）
19 . 特種作業(yè)人員資格證書或其復(fù)印件
20 . 內(nèi)審、管理評審相關(guān)記錄
21 . 測量設(shè)備的校驗
22 . 消防、安全生產(chǎn)、急救、反恐演習(xí)等活動方案和記錄（照片）
03 . ISO45001：2018 職業(yè)健康安全管理體系
1 . 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
2 . 組織機(jī)構(gòu)代碼證
3 . 安全生產(chǎn)許可證
4 . 生產(chǎn)工藝流程圖及說明
5 . 公司簡介及體系認(rèn)證范圍說明
6 . 職業(yè)健康安全管理體系組織架構(gòu)圖
7 . 職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書
8 . 公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況
9 . 員工代表任命書和選舉產(chǎn)生記錄
10 . 公司廠區(qū)平面圖（管網(wǎng)圖）
11 . 公司電路線路平面圖
12 . 公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點(diǎn)
13 . 公司危險源位置圖（標(biāo)明發(fā)電機(jī)、空壓機(jī)、油庫、危險品倉庫、特殊工作崗位等重要位置，并注明其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置）
14 . 職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件（管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)類文件等）
15 . 職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導(dǎo)情況
16 . 消防驗收報告
17 . 安全生產(chǎn)守法證明（風(fēng)險高的生產(chǎn)企業(yè)需要）
18 . 公司內(nèi)/外信息反饋表（原物料供應(yīng)商、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等）
19 . 內(nèi)/外信息反饋資料（和供應(yīng)商及客戶）
20 . 內(nèi)/外信息反饋資料（和員工及政府機(jī)構(gòu)）
21 . ISO45001職業(yè)健康安全意識培訓(xùn)
22 . 職業(yè)健康和安全基本知識
23 . 火災(zāi)等應(yīng)急預(yù)案演練（應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)）
24 . 三級安全教育的資料
25 . 特殊崗位（職業(yè)病崗位）人員清單
26 . 特殊工種的培訓(xùn)情況
27 . 現(xiàn)場5S管理與安全生產(chǎn)管理
28 . 危險化學(xué)品安全管理（使用、防護(hù)管理）
29 . 現(xiàn)場安全標(biāo)識知識培訓(xùn)
30 . 勞保用品（PPE）的使用知識培訓(xùn)
31 . 法律法規(guī)與其它要求的知識培訓(xùn)
32 . 危險源識別、風(fēng)險評價的人員培訓(xùn)
33 . 職業(yè)安全健康職責(zé)和權(quán)限培訓(xùn)（崗位職責(zé)說明書）
34 . 主要危險源分布及風(fēng)險控制要求
35 . 適用的健康安全法律法規(guī)及其它要求清單
36 . 適用的健康安全法規(guī)條款摘要
37 . 合規(guī)性評價計劃
38 . 合規(guī)性評價報告
39 . 部門危險源識別與評價表
40 . 危險源匯總清單
41 . 重大危險源清單
42 . 重大危險源控制措施
43 . 事件處理情況（四不放過原則）
44 . 相關(guān)方危險源識別與評價表（化學(xué)危險品承運(yùn)方、食堂承包方、車輛服務(wù)單位等）
45 . 相關(guān)方（周邊工廠、鄰居等）施加影響證明材料
46 . 相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議（化學(xué)危險品承運(yùn)方、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等）
47 . 危險化學(xué)品清單
48 . 危險化學(xué)品現(xiàn)場安全標(biāo)簽
49 . 化學(xué)品泄漏應(yīng)急設(shè)施
50 . 危險化學(xué)品物質(zhì)安全特性情況表
51 . 危險化學(xué)危險品庫安全檢查表油庫現(xiàn)場安全檢查表
52 . 危險化學(xué)品物資安全資料表（MSDS）
53 . 職業(yè)健康安全管理體系目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案一覽表
54 . 目標(biāo)/指標(biāo)及管理方案執(zhí)行情況檢查表
55 . 體系運(yùn)行檢查表
56 . 作業(yè)現(xiàn)場健康安全定期監(jiān)查表
57 . 高低壓配電站安全專業(yè)檢查表
58 . 發(fā)電機(jī)房專業(yè)檢查表年度健康
59 . 發(fā)動機(jī)房安全監(jiān)測計劃表
60 . 職業(yè)病、工傷、事故、事件處理記錄
61 . 職業(yè)病體檢及員工普通體檢情況
62 . 公司健康安全監(jiān)測報告（水、氣、聲、粉塵等）
63 . 應(yīng)急演練記錄表（滅火、逃生、化學(xué)品泄漏演習(xí)）
64 . 有關(guān)應(yīng)急預(yù)案（火災(zāi)、化學(xué)品泄漏、觸電、中毒事故等）緊急情況聯(lián)絡(luò)表
65 . 緊急情況清單/匯總
66 . 應(yīng)急小組組長及成員清單或任命書
67 . 防火安全檢查記錄表
68 . 節(jié)假日通用安全防火點(diǎn)檢表
69 . 消防設(shè)施檢查記錄
70 . 各樓層/車間逃生平面圖
71 . 安全設(shè)施（消防栓/滅火器/應(yīng)急燈等）設(shè)備用量及更新維護(hù)記錄
72 . 行車、電梯安全檢定報告
73 . 鍋爐、空壓機(jī)、儲氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計量檢定合格證
74 . 特種作業(yè)人員（電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等）是否持證上崗
75 . 安全操作規(guī)程（起重機(jī)械、壓力容器、機(jī)動車等）
76 . 審核計劃、簽到表、審核記錄、不符合報告、糾正措施及驗證材料、審核總結(jié)報告
77 . 管理評審計劃、評審輸入材料、簽到表、評審報告等
78 . 車間現(xiàn)場環(huán)境安全管理
79 . 機(jī)臺設(shè)備安全管理（防呆管理）
80 . 食堂管理、車輛管理、公共區(qū)域管理、人員出差管理等
81 . 危險廢棄物回收處需設(shè)立盛裝容器，并明確標(biāo)識
82 . 化學(xué)品使用及存放場所配備相應(yīng)的MSDS表
83 . 化學(xué)品藏配備相關(guān)消防設(shè)施、防泄漏設(shè)施
84 . 倉庫具有通風(fēng)、防曬、防爆照明、調(diào)溫設(shè)施
85 . 倉庫（尤其是化學(xué)品倉）具有消防器材、防泄漏及泄漏應(yīng)急設(shè)施
86 . 化學(xué)性質(zhì)相抵觸或易發(fā)生反應(yīng)的化學(xué)品標(biāo)識、隔離存放
87 . 生產(chǎn)現(xiàn)場安全設(shè)施狀況：防護(hù)欄、防護(hù)罩、除塵設(shè)備、消聲器、屏蔽設(shè)施等
88 . 輔助設(shè)備設(shè)施安全狀況：配電室、鍋爐房、供排水設(shè)施、發(fā)電機(jī)等
89 . 化學(xué)危險品倉庫的管理狀況（存放種類、數(shù)量、溫度、防護(hù)、報警裝置、泄漏應(yīng)急措施等）
90 . 消防設(shè)施配備情況：滅火器、消防拴、應(yīng)急燈、消防通道等
91 . 現(xiàn)場操作人員是否佩帶勞保用品
92 . 現(xiàn)場員工是否按安全操作規(guī)程作業(yè)
93 . 高危行業(yè)應(yīng)確認(rèn)企業(yè)周邊是否存在敏感區(qū)域（如：學(xué)校、居民區(qū)等）
04 . ISO22000：2018 食品安全管理體系
1 . 合法、有效的法律地位證明文件復(fù)印件（營業(yè)執(zhí)照或其他法律地位證明文件、組織機(jī)構(gòu)代碼等；
2 . 合法、有效的行政許可文件、備案證明復(fù)印件（適用時）如許可證等；
3 . 管理體系運(yùn)行時間不低于3個月，并提供現(xiàn)行有效的管理體系文件；
4 . 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進(jìn)口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；
5 . 體系所涉及的過程、產(chǎn)品及服務(wù)的說明或?qū)Ξa(chǎn)品、工藝流程圖、工藝描述；
6 . 組織機(jī)構(gòu)圖與職責(zé)說明；
7 . 組織平面布置圖、廠區(qū)位置圖、平面圖；
8 . 加工車間平面圖；
9 . 食品危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃、評價清單；
10 . 加工生產(chǎn)線、實施HACCP項目和班次的說明；
11 . 食品添加劑使用情況說明，包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等；
12 . 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進(jìn)口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；
13 . 產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件；
14 . 生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單；
15 . 委托加工情況說明（當(dāng)存在影響食品安全的重要生產(chǎn)過程外包時，請予附頁說明：
（1）外包組織名稱、地址、人數(shù)；
（2）具體外包過程；
（3）外包組織是否獲得食品安全管理體系認(rèn)證或HACCP認(rèn)證，如已獲得認(rèn)證，提供證書復(fù)印件；未通過認(rèn)證的，WSF將安排對委托加工過程實施現(xiàn)場審核；
16 . 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)；適用時，提供由具備資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù)；
17 . 承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實性的自我聲明。
05 . ISO27001：2013 信息安全管理體系
1 . 組織法律證明文件，如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件(蓋公章)；
2 . 組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件、稅務(wù)登記證復(fù)印件(蓋公章)；
3 . 申請認(rèn)證組織的信息安全管理體系有效運(yùn)行的證明文件(如體系文件發(fā)布控制表，有時間標(biāo)記的記錄等復(fù)印件)；
4 . 申請組織的簡介：
4.1 組織簡介(1000字左右)；
4.2 申請組織的主要業(yè)務(wù)流程；
4.3 組織機(jī)構(gòu)圖或職能表述文件；
5 . 申請組織的體系文件，需包含但不僅限于（可以合并）：
5.1 信息安全管理體系ISMS方針文件；
5.2 風(fēng)險評估程序；
5.3 適用性聲明；
5.4 風(fēng)險處理程序；
5.5 文件控制程序；
5.6 記錄控制程序；
5.7 內(nèi)部審核程序；
5.8 管理評審程序；
5.9 糾正措施與預(yù)防措施程序；
5.10 控制措施有效性的測量程序；
5.11 職能角色分配表；
5.12 整個體系文件結(jié)構(gòu)與清單。
6 . 申請組織體系文件與GB/T22080-2008/ISO/IEC27001:2005要求的文件對照說明；
7 . 申請組織內(nèi)部審核和管理評審的證明資料；
8 . 申請組織記錄保密性或敏感性聲明；
9 . 認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求申請組織提交的其他補(bǔ)充資料。
